邀請函|上海眾林邀您參加2020中國生物制品年會

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一、組織機構

 

主辦單位:

中國疫苗行業協會

中國藥學會生物藥品與質量研究專業委員會

中華預防醫學會生物制品分會

中華預防醫學會疫苗與免疫分會

中國醫藥生物技術協會疫苗專業委員會

中國微生物學會生物制品專業委員會

 

支持單位:

中國食品藥品檢定研究院

中國生物技術股份有限公司

中國醫學科學院醫學生物學研究所

廣東省藥品監督管理局

珠海市市場監督管理局

珠海市科學技術協會

二、時間地點

 

時間:2020年11月19-21日

地點:廣東·珠海國際會展中心

上海眾林展位:S01

三、大會學術委員會

 

名譽主席:桑國衛院士、趙鎧院士、俞永新院士

共同主席:鐘南山院士、高福院士、夏咸柱院士、

     王軍志院士

副 主 席:封多佳、楊曉明、王佑春、沈心亮、

      李琦涵、梁爭論、饒春明、郭中平、

      顏光美、孟淑芳、王華慶、朱鳳才、

      張云濤

委員(按拼音首字母排序):

 

 

四、上海眾林展品搶先看

 

生物制品包裝密封性解決方案

 

      近年的中國注射劑一致性評價法規中明確要求進行包裝密封性驗證,由于注射劑的品種較多,有一部分注射劑,特別是生物制品,它們的理化特性為混懸液、乳狀液、蛋白質或粘稠液體等非常規水針,采用目前比較流行的真空衰減法已經無法解決此類藥品的應用,微電流高壓放電法將是理想選擇。

 

E-Scan655是一個革命性的確定的離線微漏測試儀,它使用的是新種類的高壓放電技術用來檢測西林瓶、預注射器、和其他液體填充的注射劑產品的容器密閉完整性。E-Scan655技術是微電流導電測試方法,HVLDmc,該方法是對容器和產品完全無損的方法;將包裝和產品暴露到比其他導電溶液更低的電壓。該技術采用非接觸的和非侵入的測試方法,無需樣品制備。E-Scan655可以用于各種液體產品包括低導電的無菌注射用水(WFI)和含有懸浮液的蛋白質產品。

 

E-Scan655的特點是測試速度快、操作簡單,額外的特點包括快速切換和很容易設置方法以適應各種產品和應用。離線的E-Scan655方法可以從實驗室轉移到高生產速率下的100%產線測試應用。

 

>>激光法殘氧檢漏一體機

FMS-760 頂空氧氣分析儀是一種用于監測密封注射容器內頂空氧氣濃度的無損氣體分析儀。這種小巧的臺式分析儀運用獲得專利的激光吸收技術,該技術的研發是由美國食品和藥品管理局提供資金支持。近紅外激光產生的光線被調整至與氧分子的內部吸收頻率相匹配,并穿過產品上方頂空區域內的容器。被吸收的激光量與頂空中的氧氣濃度成比例。采用這種無損測定方法可快速而全面地分析產品,FDA 推薦、符合 USP1207。

 

 

 

>>真空衰減檢漏儀

Veripac465是一個確定性的微漏測試系統,用于注射劑產品和硬質容器的容器密封完整性測試,此類產品通常需要精準測試和檢測最小的泄漏。

Veripac465基于物理的基本原理進行泄漏檢測,不需要使用微量氣體或樣品制備來進行測試。 

Veripac 465核心技術基于美國FDA認可的ASTM真空衰減泄漏測試方法(F2338),是包裝完整性測試的共識標準。該測試方法是使用 Veripac泄漏測試儀器開發的。該方法是迄今為止最靈敏和通用的基于真空的泄漏檢測技術。通過引入獨特的測試周期、氣動控制和處理算法, Veripac 465取得了最佳的測試靈敏度。

>>包裝封口質量檢測儀

Genesis 包裝封口質量檢測儀用于測量膠塞、內襯密封和鋁蓋密封的注射劑西林瓶上的殘余密封力。可以獲得封口質量和封口強度信息,防止運輸或冷藏過程中膠塞鋁蓋松動造成包裝泄漏。

 

 

 

 

 

 

 

 

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